鲁南制药1类生物制品新药PD-1批准临床

近日，鲁南制药申报的1类生物制品新药“重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液”，通过国家药品监督管理局药品审评中心的技术审评，审评结论为“批准临床”。

重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液是目前世界上最热门的抗癌新药，其对黑色素瘤、非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌、头颈癌、胃癌、肝癌、霍奇金淋巴瘤和MSI-H的实体瘤等多种恶性肿瘤均有较好的疗效，是最新的“广谱抗癌药”，为癌症治疗带来了突破性进展，部分晚期患者因为此药延长了生命，甚至临床治愈。并且新的治疗癌种和应用方法正在不断被开发，其应用和市场前景不可估量。

目前，临床试验的准备工作已完成，由于鲁南制药申报的PD-1在研发时即进行差异化设计，期待其更优的疗效在临床试验阶段可以得到验证，为广大癌症患者带来福音。（庞俊星）

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主编丨李振宇

编辑丨小南

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